A primeira insulina de aplicação semanal do mundo foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para ser utilizada no Brasil para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e 2. Comercializado como Awiqli, o medicamento insulina basal icodeca é produzido pela Novo Nordisk, a mesma fabricante do Ozempic e do Wegovy. Porém, ainda não há data prevista para lançamento no País.
Segundo a Agência Brasil, a farmacêutica informou, em nota, que a aprovação foi baseada em resultados do programa de ensaios clínicos Onwards. Os estudos demonstraram a eficácia do medicamento para o controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1, alcançando controle glicêmico comparável ao da insulina basal de aplicação diária.
“Pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção”, aponta o comunicado. Os estudos também demonstraram segurança e controle glicêmico eficaz em pacientes com diabetes tipo 2, comparável ao das insulinas basais diárias.
“A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal”, informou a Novo Nordisk.
A farmacêutica também aponta que o Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia.
De acordo com aVeja, a vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil, Priscilla Mattar, destaca a adesão ao tratamento como ponto positivo da nova medicação. A redução de 365 para 52 aplicações ao longo de um ano tende a “oferecer ainda mais qualidade de vida e autonomia”, disse.
No comunicado, a farmacêutica afirma que a insulina icodeca já foi aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá para adultos com diabetes tipo 1 e 2.
Já a aprovação na China foi apenas para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. “Os pedidos também já foram submetidos ao FDA (agência reguladora norte-americana) para avaliação”, informou.
A Novo Nordisk ainda destacou que a venda de todos os seus medicamentos deve ser feita sob prescrição médica e que o tratamento sempre deve ser indicado e acompanhado por médicos habilitados.
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